在生物医疗领域，任何检测都会伴随检测误差，分析测试误差来源繁多，例如样品的代表性、均匀性与稳定性。因此，质量保证的任务是将所有误差，包括系统误差与随机误差，控制在期望的水平之内。

质量保证的两个主要方面

生物医疗领域的质量保证可分为取样质量保证与分析检测系统的质量保证两大方面。

取样的质量保证

在取样过程中，样品是从大量物质中提取的一部分，其测定结果是总体特性的估计值。由于总体物质的不均匀性，使用样品的测定结果推断总体必将引入误差，此错误被称为取样误差。取样误差又可以细分为随机误差与系统误差。

1. 随机误差：由取样过程中的不可控制因素引起，增加取样次数或样品量可以减少这一误差。

2. 系统误差：由取样方案不当、设备缺陷、操作错误和环境影响等因素引起。这类误差需通过严格的质量保证措施加以消除。

分析检测过程的质量控制

对于服务器分析检测过程的质量控制包括样品处理、测量方法及计量标准的选择、仪器的校准、测定、数据的统计分析及结果报告。每个环节都与操作人员的技能、理论知识和质量意识息息相关。

样品处理与回收率

在样品处理过程中可能会出现溶解、分离不全或被测成分的挥发、分解，造成负的系统误差。同时，器皿、化学试剂、环境和操作者的污染也可能导致正的系统误差。此外，处理过程中即使没有明显的系统误差，仍可能引入较大的随机误差。

分析空白的控制与校正

1. 分析空白的重要性：分析空白及其变动性对痕量和超痕量分析结果的准确度和精密度起决定性作用。

2. 控制分析空白：需要消除或控制实验环境对样品的污染、化学试剂对样品的影响、容器的材料纯度及操作人员的污染可能性。

3. 空白试验：根据空白值及其标准差对样品测定值进行校正。

测量方法的适用性

测量方法有分类与等级，目前有成千上万标准方法，大致分为三类：产品技术规格的普及型标准方法、法规遵循的标准方法及基础性标准方法。每种测量方法都有其独特的技术参数和控制指标，包括线性范围、准确度、精密度、灵敏度和检出限。

为了确保分析数据的质量，检测方法的校准至关重要。建立准确有效的校准曲线，需依赖准确的计量标准与实验条件的控制。

标准分析方法与方法标准化

标准分析方法是技术标准的一种。在生物医疗检测中，必须选择适合的检测方法以确保高质量的数据。实验室在满足社会对检测数据质量要求的同时，应综合考虑人、机、样、法、环、溯等因素，进行全面控制。

具体措施包括：

• 人员：人员是最宝贵的资源，其素质决定实验室的整体水平。
• 仪器设备：设备是保证检测质量和获取可靠数据的基础。
• 药品试剂：试剂的纯度与质量直接影响检测结果，必须建立采购验收制度。
• 环境：确保实验设施与环境条件满足检测要求。
• 量值溯源：通过建立比较链，使测量结果与标准相联系。
• 样品处置：确保样品在处理与存储过程中的完整性与有效性。

在生物医疗检测中，良好的质量管理以及金年会金字招牌诚信至上的服务理念，是确保数据准确、公正和真实可靠的重要保证。